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国内生物药市场爆发在即 药企纷纷布局

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生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速,市场规模庞大,我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年,我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元,年复合增长率达24.9%。

原标题:生物医药业开启“加速器” 兼并式研发浪潮滚滚

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2017年1月,国家发改委发布《“十三五”生物产业发展规划》关注生物科技行业;2月,国家发改委又发布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》,支持包括干细胞、免疫细胞在内的细胞治疗产品等领域的生物产业发展;6月,科技部公布,国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项2017年度中央财政支持9.4亿元,《“十三五”健康产业科技创新专项规划》,明确要求加快干细胞和再生医学、免疫治疗等生物治疗前沿技术的临床应用。2017年,随着一系列政策的出台,我国生物医药产业得到了大力发展。

2017年1月,《“十三五”生物产业发展规划》中指出,生物医药迎来新一轮发展机遇。规划强调,十三五期间我国生物医药产业重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类。

根据有关的数据统计,在已公布2017年年报业绩预告的35家生物制品行业上市公司中,业绩预喜公司达28家,占比八成。从预告净利润增幅来看,智飞生物、四环生物、天坛生物、金花股份等4家公司报告期内净利润同比均有望实现翻番,海王生物、药石科技、安科生物、万孚生物、我武生物等5家公司也均取得2017年预计净利润增长在50%及以上的不俗成绩。

《规划》要求,到2020年我国生物医药产业实现工业销售收入4.5万亿元,增加值占全国工业增加值的3.6%。

2017年,生物医药产业开启“加速器”,那么2018年生物医药产业发展又将如何?根据有关行业人士分析,2018年是医药行业关键年,新版医保目录各省招标、一致性评价、两票制等一系列政策的落地执行将对整个行业产生重大影响,而在医药行业发展过程中,生物创新药物研发仍被继续看好,如创新单抗、单抗生物类似药、小分子靶向药、糖尿病市场新型降糖药、疫苗、细胞治疗等领域将成为生物创新药物研发的重点对象。

有了政策的支持,以及国家医保的跟进、生物药研发资源及资金的投入、技术的不断进步,且随着重磅生物药专利相继到期,我国生物类似药作为仿制药中的创新药市场爆发在即。

且受益于国家政策鼓励研发创新、人才积累日益丰富等因素,国内药企创新的土壤日益肥沃,自主研发、兼并式研发等多种创新模式纷纷被企业采用,作为医药创新“排头兵”的生物制品行业也将迎来崭新发展机遇,2018年有望重新闪耀价值光芒。

业内预计,2016~2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率,到2021年达到3269亿元的市场规模,国内生物药将出现医药行业最具前景的投资机会。

据了解,如今越来越多的中国买家进入全球生物制药并购浪潮中。如2017年有中国三胞集团(Sanpower Group)以8.2亿美元收购Dendreon Pharmaceuticals、5家中国投资机构联合以6.05亿美元收购SciClone Pharmaceuticals、复星医药(Fosun Pharma)以11亿美元收购Gland Pharma 74%股权的交易完成交割、上海医药集团(Shanghai Pharmaceuticals Holding)以12亿美元收购Cardinal Health的中国区业务实体等并购交易。并购海外企业从侧面也体现了中国医药企业实力的逐步增强,预计2018年或未来发展之中,将有越来越多的中国企业融入并参与到全球医药市场的竞争中来。

在此良好的背景下,我国不少知名药企已经开始布局和有所行动。例如,恒瑞医药、复星医药、康弘药业、安科生物、沃森生物、丽珠集团等。

生物医药产业是医药行业重点发展的重点,为推动生物医药产业进一步发展,更是一层楼,很多企业开启兼并,强强联合之路。而我国生物医药产业是新兴产业中的明星产业,是投资界的兵家必争之地,据统计2017年上半年国内生物医药产业共发生并购事件29次,共涉及并购金额约为311亿人民币。有业内预测,在未来发展之中,这种趋势将更加强烈。如今2018年已经开启,各大生物制药企业早已开始行动起来。

1、恒瑞医药:布局重磅生物类似药

如1月30日,全球领先的生物制药技术平台公司药明生物与美国生物技术公司Aravive联合宣布,基于双方在Aravive候选药物AVB-S6-500工艺开发、中试放大及cGMP生产等方面合作取得的快速进展,而后Aravive成功向美国FDA提交新药临床试验申请(IND),双方决定进一步扩大在生物药研发管线的全方位合作。

恒瑞医药3月份公告,公司生物类似药产品贝伐珠单抗获批进行临床试验。IMS数据库显示,贝伐珠单抗注射液2017年中国市场销售额约为1亿美元。目前国内已有数十家企业获得贝伐珠单抗注射液及其同类产品的临床试验批件,暂无该产品及其同类产品获批生产。

又如2018年1月24日,安科生物公告与江苏奥赛康签署技术转让协议,取得“重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液”的临床研究批件及相关技术,转让对价为5000万元+未来销售提成。据介绍,此次并购VEGF在研产品,意味其在生物创新药方向进一步延伸和丰富,未来公司有希望发展成以高端生物药和生物治疗为特色的高科技公司。

业内认为,恒瑞医药进行积极布局,贝伐珠单抗有望在公司未来的肿瘤治疗联合用药体系中发挥重要作用。

党的十九大报告明确提出“实施健康中国战略”,为人民群众提供全方位全周期健康服务。扎实推进生物医药健康产业发展,对助力“健康中国”建设,满足人民群众多样化、多层次的健康需求,具有十分重要的意义。据有关数据预计,到2020年,我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。在这个过程中,我国生物制药将取得巨大的进步,为推动生物制药行业更好的发展,企业应不断创新模式,为生物制药的进步提供新的动力。

2、复星医药:国内首个生物类似药冲刺

2018年1月,CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,复星医药控股子公司“利妥昔单抗注射液”上市申请被纳入优先审评公示名单。

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