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老龄化增加药品潜在需求 生物反应器加快新药开发速度【www.2061.com】

聚贸资讯:如今全球人口老龄化越来越快,我国老龄化趋势也正在不断加强,数据显示,我国其实在1999年按照联合国的标准就已经进入老龄化社会了。从2015年到2055年,整个老龄化程度不断加深,到2055年60岁以上的人口会达到一个峰值。老龄化趋势正在不断加深,其对用药需求也正在增加。有数据统计,人口老龄化带来药品潜在需求增加,预期到2020年,中国药品市场的规模将达到2.3万亿元。

勃林格殷格翰 5 月 16 日宣布,公司筹建 4 年之久的勃林格殷格翰中国生物制药基地正式启用。作为跨国药企在华建立的第一个且唯一具有国际标准的生物制药基地,该基地是勃林格殷格翰生物制药业务全球战略布局的重要里程碑,第一期投入超过 7000 万欧元。随着基地被选定成为国内首批开展生物制药合同生产的试点企业之一,勃林格殷格翰将在上海为中国及全球客户提供从工艺开发到临床试验以及市场产品供应的全方位服务。

在人口老龄化及经济发展的双重因素作用下,中国药品市场高速扩容,市场竞争也日趋激烈,但是从目前来看,国内制药企业并没有很快地实现规模经营,行业集中度相对较低。为推动药品市场快速发展,为老龄化市场提供更多,更优质的用药需求,制药设备企业也需要下一番苦工。

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有分析指出,老龄化社会最大需求不是汽车或别的消费品,而是优质的医疗保健,对此,生物医药有望在不久的将来得到跨越式的投入和发展。老龄化迫近,生物医药市场广阔,与此同时用于生物医药大规模生产的生物反应器和与生物反应器相关的设备及分离纯化设备势必也将迎来巨大的发展机遇。

据悉,该生产基地坐落在上海浦东张江高新技术园区的核心地带。基地的设计、建设以及运营体系符合当前国际最高标准,具备向世界各个国家进行生物药物市场供应的资质与能力。目前启用的是一条 2000 立升一次性生物反应器生产线,也是世界上体积最大的一次性生物反应器。基地的设计产能为四条 2000 立升一次性生物反应器生产线,可满足未来更大的市场需求。

如今随着技术的不断进步,制药设备技术也取得了重大突破,生物制药产业是国际公认的战略性新兴产业,生物反应器等设备也取得了很大的进步。其中动物乳腺生物反应器是生物制药的皇冠性技术,已被国际上证明是复杂药物蛋白和抗体等生物制品的最佳生产途径,预计10-15年内是全球最主要的生物制药技术。

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笔者获悉,目前我国动物乳腺生物反应器,产业化处于临门一脚的阶段,尤其是牛乳腺生物反应器技术世界领先。一头牛乳腺生物反应器的试剂产值12亿人民币/年,一头牛乳腺生物反应器的生物药价值11.3亿人民币/年。动物乳腺生物反应器是基于基因工程的生物制药平台型技术,对于生物制药来说具有重大的意义。

借助勃林格殷格翰世界一流的生物制药和合同生产平台,中国药企可加速进入欧美市场,中国生物制药产业的核心竞争力将得到进一步加强。与此同时,跨国药企也可以借助勃林格殷格翰中国生物制药基地这座“桥梁”,迅速进入中国市场。

随着老龄化的加剧,我国疾病谱也在发生变化,老年病、慢性病增多,面对老年人的医疗需求,我国需要有更好的药物和治疗手段,才能提高老年人的生活质量。生物制药设备技术的进步将为老龄用药需求提供良好的保障。

架起中国与全球生物医药市场的桥梁

笔者还获悉,在生物制药设备中一次性生物反应器的研究将为制药企业节约生产时间。随着细胞培养技术的不断改进,细胞培养工艺越来越得到强化,一次性生物制药系统开始取代传统的不锈钢系统。据了解,一次性系统可以节约生物药制造过程中反复清洗、灭菌、消毒的过程,为制药企业节约了试错和生产的时间,并且成功率更高,一次性生物制药工艺正日益受到生物药品生产企业的青睐。

作为世界上最大的生物制药合同生产商之一,勃林格殷格翰已经将 27 种生物制药产品推向全球市场。勃林格殷格翰中国生物制药基地的启用,是继比布拉赫的第四个生物制药基地,进一步完善了勃林格殷格翰生物制药的全球网络,实现了公司全球生物制药业务的重要战略布局。

2017年5月16日,勃林格殷格翰宣布,使用一次性生物反应器的生物制药生产基地正式启用。作为国内首批开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业之一,勃林格殷格翰将为全球客户提供从工艺开发到临床试验的全方位服务。

勃林格殷格翰早在 4 年前即开始在华筹建生物制药基地。2013 年 6 月,勃林格殷格翰在上海启动了跨国药企在国内的首个基于哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地建设;2014 年 12 月,勃林格殷格翰中国生物制药基地的临床用药生产车间正式投入使用;直至今日,勃林格殷格翰生物制药在上海的规模化生产基地正式投入生产运营。

生物制药的创新研发是解决老龄化用药需求的重要手段,而生物反应器的研发则为生物制药提供了强劲的设备支撑。笔者获悉,如今生物反应器技术得到了大力提升,如2017年12月6日,上海药明生物宣布其3万升生物制药生产基地正式全面投产。该基地是目前世界上较大的使用一次性反应器的生物制药GMP生产基地,同样是目前我国已投产的较大的生物药生产基地之一。

基地的正式运营,标志着勃林格殷格翰中国生物制药合同生产业务的全面展开。临床用药生产车间以及商业化生产基地延续了勃林格殷格翰国际合同生产业务“一站式”的服务理念:从 DNA 到生物药物成品,从工艺开发到规模化生产,从药品检测到质量保证,勃林格殷格翰将在上海为中国与全球客户提供符合世界一流标准的生物制药产品。

如今我国在生物反应器制造能力及应用大型生物反应器的协同能力得到了显着提升。但是为推动生物制药的发展,同时也为老龄用药提供良好的保障,我国还需要加大投入,建立相关生物反应器研发基地,从海内外吸纳一流的国际顶尖人才,全面提升我国基因工程技术和生物制药领域的核心竞争力,使得国家扶植多年的重大科研成果尽快产业化,同时大幅度提升我国生物制药产业化能力和新药开发速度。

“勃林格殷格翰中国生物制药致力于帮助中国的生物医药企业面向国内市场,提供高质量的生物药物,并逐渐走出国门,进入国际市场;与此同时,借助公司悠久的历史以及国际经验,我们也支持跨国企业更好的进入中国生物医药市场。” 勃林格殷格翰生物药业 有限公司总经理罗家立博士表示,“勃林格殷格翰中国生物制药努力成为连接中国与世界生物医药市场的桥梁,进一步使中国及全球的患者受益。”

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